Лекарство, съдържащо канабидиол (CBD), получава одобрение за лечението на рядко генетично заболяване

Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарственото средство Епидиолекс (Epidiolex), което представлява перорален разтвор на канабидиол (CBD), за лечението на припадъци, свързани с туберосклерозен комплекс (TSC), при пациенти на 1 и повече години.

Туберосклерозният комплекс представлява рядко генетично заболяване, което засяга 1 на всеки 6000 души и води до развитието на доброкачествени тумори в мозъка, очите, сърцето, бъбреците, белите дробове и кожата, които често засягат централната нервна система. Заболяването може да доведе до припадъци, забавяне на развитието и поведенчески проблеми, като неговите симптоми и тяхната тежест могат да варират значително.

Канабидиолът (CBD) е биоактивен химичен компонент на растението канабис/индустриален коноп. Този фитоканабиноид се различава от другия известен компонент на растението – тетрахидроканабинола (THC), който представлява психоактивно съединение, отговорно за чувството на еуфория, което често се свързва с канабиса.

Одобрението на продукта става вследствие на проведените изследвания относно ефикасността и безопасността на канабидиола (CBD) при облекчаване на симптомите на коварното заболяване. Лечението с Епидиолекс също така предварително е било одобрено при припадъци, свързани с 2 редки и тежки форми на епилепсия – синдром на Ленокс-Гасто и синдром на Дравет. Това е едва вторият продукт, който е одобрен от агенцията за лечението на това заболяване.

Сега, ефикасността на лекарството при лечението на припадъци, свързани с туберосклерозен комплекс е доказана в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, в което са включени 224 участници, приемащи CBD (канабидиол).

В проучването, в което се оценява ефекта на канабидиола (CBD) при облекчаването на симптомите на заболяването, 148 пациенти от общо 224 участници показват положителни резултати след приема на това средство. Изследователите оценяват ефекта на фитоканабиноида при хората, като сравняват изходната честота на пристъпите, като пациентите, получаващи CBD (канабидиол), показват значително намаляване на честотата на пристъпите след 16-седмичния период на лечение, в сравнение с плацебо.

По този начин изследователите доказват, че канабидиолът (CBD) показва ефикасност при лечението на пристъпите, вследствие на туберосклерозния комплекс, а и има доказано безопасен профил на употреба.

Източник:

https://www.drugtopics.com/view/fda-approves-cbd-treatment-for-seizures-in-rare-genetic-disease